美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)16日宣布,,其資助的美國首個候選冠狀病毒疫苗1期臨床試驗16日正式開始,一位43歲的女性志愿者成為首個接種新冠病毒疫苗的人,。
此次試驗的候選疫苗代號為mRNA-1273,,由NIAID和美國馬薩諸塞州的生物技術(shù)公司Moderna公司開發(fā)。開展臨床試驗的機(jī)構(gòu)是位于西雅圖的凱撒永久華盛頓健康研究所,。而首個疫苗接種者名為詹妮弗·哈勒,,是兩個孩子的母親,一家小型科技公司的運營經(jīng)理,。
此次1期臨床試驗旨在評估不同劑量的mRNA-1273的安全性及其誘導(dǎo)接種者免疫應(yīng)答的能力,。這是臨床試驗過程中評估疫苗效力的多個步驟中的第一步。研究小組計劃共招募45名18歲至55歲的志愿者,,他們將被分為三組,,通過上臂肌肉注射進(jìn)行兩次疫苗接種,兩次接種時間間隔28天,。三個小組的接種劑量分別為25mcg,、100mcg和250mcg。研究人員將在兩次疫苗接種之間以及第二次接種后的一年時間內(nèi)對志愿者進(jìn)行隨訪,,監(jiān)視他們的疫苗接種癥狀,,如注射部位疼痛或發(fā)燒等問題,并定期開會審查試驗數(shù)據(jù)并向NIAID提供建議,。
NIAID所長安東尼·福西博士表示,,尋找安全有效的疫苗來預(yù)防新冠病毒感染十分重要,科學(xué)家們以創(chuàng)紀(jì)錄的速度啟動了1期臨床實驗研究,,向這一目標(biāo)邁出了重要的第一步,。他同時強(qiáng)調(diào),疫苗安全性和有效性的臨床測試需要時間,,即使研究進(jìn)展順利,,在一年甚至更長時間內(nèi),該疫苗也不會被公眾廣泛應(yīng)用,。
目前,,該臨床試驗尚未完全展開,志愿者的招募活動仍在進(jìn)行中,。