近日,，又一款國產(chǎn)抗癌藥剛剛獲得國家藥監(jiān)局的上市批準,。

這款名為“達攸同”的抗癌新藥,，此次獲批的適應(yīng)癥是晚期非小細胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌,。

“達攸同為中國腫瘤患者提供了一項新的選擇,！”作為臨床研究的首席PI（學(xué)術(shù)帶頭人）,，中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院大內(nèi)科主任張力教授的喜悅之情溢于言表,，“這項多中心,、隨機,、III期研究，為達攸同和原研藥的療效,、安全性和免疫原性相似提供了強有力的證據(jù),。感謝所有受試者和家人以及參與研究的醫(yī)生同僚，感謝你們的努力和付出,，使得達攸同今天的上市成為可能,！”

據(jù)統(tǒng)計，肺癌是我國發(fā)病率,、死亡率均高居第一位的惡性腫瘤,，而結(jié)直腸癌的發(fā)病率和死亡率分別位居第三位和第五位。由信達生物自主開發(fā)的達攸同,，是一款抗血管生成單克隆抗體藥物,，其治療機制是“餓死癌細胞”：通過阻斷血管內(nèi)皮生長因子 VEGF，抑制腫瘤的血管新生,，切斷腫瘤區(qū)域的供血,，抑制腫瘤的生長和轉(zhuǎn)移，誘導(dǎo)腫瘤細胞凋亡,，從而達到抗腫瘤的治療效果,。

據(jù)達攸同項目負責(zé)人,、信達生物高級副總裁闕紅介紹，作為國家重大新藥創(chuàng)制專項的支持項目,，達攸同從立項到上市歷時8年,，通過大量的研究建立了科學(xué)嚴謹?shù)陌悬c。達攸同的信達生物產(chǎn)業(yè)化基地同時符合中國NMPA,、美國FDA,、歐洲EMA的GMP標(biāo)準，是一款具有國際品質(zhì)的抗腫瘤產(chǎn)品,。早在今年1月14日,，信達生物已將達攸同的美國和加拿大商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給美國制藥公司Coherus，是為數(shù)不多的將單克隆抗體藥物授權(quán)美國公司進行海外商業(yè)化的中美企業(yè)合作,，表明該藥的安全性和有效性獲得國際認可,。

據(jù)了解，達攸同可以聯(lián)合以鉑類為基礎(chǔ)的化療用于不可切除的晚期,、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗狀細胞非小細胞肺癌患者的一線治療,，也可以聯(lián)合以氟嘧啶為基礎(chǔ)的化療、用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療,。值得一提的是,，信達生物正在進行的達攸同聯(lián)合達伯舒治療晚期肝細胞癌的Ib期初步臨床試驗結(jié)果，在今年的美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上公布,，引發(fā)與會專家的廣泛關(guān)注,。